中国生物研发的脊灰灭活疫苗是全球消灭脊灰中的关键

Posted 2025-05-10 疫苗生物技术公司集团国产国际美国

中国生物研发的脊灰灭活疫苗是全球消灭脊灰中的关键

脊灰（脊髓灰质炎）常发生于儿童，多数留下跛行，严重的甚至危及生命。为实现全球消除脊灰的目标，世界卫生组织（ＷＨＯ）在“２０１３－２０１８　年全球消灭脊髓灰质炎的实施战略”中提出，２０１５年各成员国至少将１剂ＩＰＶ纳入国家免疫规划，２０１６年４月全球同步启用两价ＯＰＶ疫苗（ｂＯＰＶ）替代三价ＯＰＶ疫苗（ｔＯＰＶ）。我国政府也在２０１５年的世界卫生大会上郑重承诺按时实施转换，配合ＷＨＯ最终实现全球彻底根除脊灰的目标。

作为全球消灭脊灰行动计划中的关键疫苗，ＩＰＶ被列入国家重大新药创制科技重大专项；该获奖项目在基础研究、工艺创新、临床评价方法、质量标准及产品质控技术研究等方面攻克了系列关键难题，获得发明专利２项，申请专利２项。多项关键质控技术在行业内广泛推广，其中Ｄ抗原标准品及检测技术用于今后所有企业ｓＩＰＶ的研究及生产，ＨＣＰ检测技术及标准已列入《中国药典》。上述工作分别得到了国家食品药品监督管理局、国家卫生健康委员会、中国食品药品检定研究院和国家发改委、工信部、科技部等多部委机构的指导和支持。

该获奖项目的实施，推动了国产ｂＯＰＶ（二价脊髓灰质炎减毒活疫苗）和ＩＰＶ（脊髓灰质炎灭活疫苗）上市，为保障我国顺利实施上述免疫程序转化、践行对世界卫生组织（ＷＨＯ）的承诺提供了物质基础。

中国生物研发的国家Ｉ类新药脊髓灰质炎灭活疫苗（ｓＩＰＶ）是全球消灭脊灰行动计划中的关键疫苗，是实施我国脊灰免疫策略转换的组合产品，解决了国家脊灰免疫策略实施转换的难题和困境。

ｓＩＰＶ产品拥有独立自主知识产权，首创采用了基于片状载体的生物反应器培养工艺，具有高密度培养和静置培养的优势，率先解决了逐级放大的技术难题，突破了产能瓶颈，实现了规模化生产，产能也能够满足中国大部分家长对脊灰预防自费选择ｓＩＰＶ的基础，填补了国内外空白。