最新！微泰医疗AiDEX持续葡萄糖监测系统-中国血糖监测技术的重大进展
Posted 医疗 数据 上市 系统 技术 最新 深圳 公司
最新！微泰医疗AiDEX持续葡萄糖监测系统-中国血糖监测技术的重大进展
近日，由北京大学人民医院牵头，北京医院、北京大学第一医院和北京市平谷区医院参与完成的评价一款中国自主研发生产的14天工厂校准实时持续葡萄糖监测系统AiDEX CGMS的临床研究结果《Multicenter eva luation Study Comparing a New Factory-Calibrated Real-Time Continuous Glucose Monitoring System to Existing Flash Glucose Monitoring System》（一款新工厂校准实时葡萄糖持续监测系统与现有扫描式葡萄糖监测系统对比的多中心研究），正式在美国糖尿病技术学会的官方刊物《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病科学与技术）期刊上发表1。
此研究是一项多中心、前瞻性临床研究，共纳入了120名受试者，通过连续14天佩戴AiDEX CGMS（持续葡萄糖监测系统），将系统记录的葡萄糖值，与毛细血管血及静脉血血糖值对比，观察AiDEX CGMS的准确性、可靠性、安全性等指标。除此之外，该研究还有部分受试者同时佩戴了雅培瞬感Libre FGMS（扫描式葡萄糖监测系统）并将其读数与静脉血血糖值进行对比，从而比较AiDEX CGMS与Libre FGMS的各项性能指标。
研究结果显示，AiDEX CGMS性能媲美欧美一线品牌
连续血糖误差栅格分析（CG-EGA）结果表明，AiDEX和Libre读数与静脉血糖浓度和变化趋势相对比均有较好的一致性，二者相对准确以上的数据比例分别为98.69%和98.96%。与静脉血参考值相比AiDEX CGMS的平均相对误差绝对值（MARD） 为 9.08%，与手指毛细血管血糖参考值相比MARD为 10.1%，准确性与此前发表的雅培瞬感的临床测试数据相当2，好于本次受试者同时佩戴的雅培瞬感FGMS与静脉血进行对比的准确性。此外，AIDEX CGMS与静脉血糖对比相对误差在±1.1mmol/L（血糖低于4.4mmol/L时）或20%（血糖高于4.4mmol/L时）以内的数据比例达到95%以上，高血糖和低血糖报警准确率均超过90%。从该研究发表的结果可以看出，AiDEX CGMS的整体性能已跻身同类产品前列。
传统指血血糖监测局限性导致糖尿病管理效果欠佳
截止2020年数据，中国是全球糖尿病第一大国，患病人数已突破1.298亿，另有超过3亿人处于糖尿病前期。糖尿病及其相关并发症给人民群众身体健康带来了巨大影响，其治疗费用也成为了患者沉重的经济负担，每年因糖尿病导致的直接医疗开支占全国医疗总开支的13%，高达1,700多亿人民币。如何提高糖尿病患者治疗的达标率，减少或推迟并发症发生，提高患者生存质量，是摆在中国糖尿病管理面前艰巨的任务。
糖尿病治疗的基础是血糖监测。准确、及时的血糖监测结果，是治疗方案优化调整必不可少的依据。
传统指血血糖测试，只能体现测试当时的血糖数值，要想相对准确的反映血糖控制情况，患者每日需要采集5-7次指尖血以监测血糖，这给患者治疗的依从性带来了巨大的挑战。而这种独立时间点的血糖监测，还极易忽略血糖波动时的高低血糖真实情况，不利于血糖控制的整体达标率。
AiDEX CGMS可大幅提高糖尿病患者控糖达标率和生活质量
AiDEX CGMS可以在连续14天内每5分钟测量出一个血糖值数据，形成一条能完整反应血糖变化趋势的曲线，为患者血糖控制方案调整提供全面及时的数据支撑，可有效提高控糖达标率。
AiDEX CGMS是由微泰医疗器械（杭州）股份有限公司自主研发的，具有完全自主知识产权的新一代不需要用户测量指尖血糖校准的持续葡萄糖监测系统。
该系统可通过计算血糖在目标值范围内的时间比例（TIR），从而体现患者一段时间内的整体血糖控制情况。同时，系统能清晰显示血糖不达标的时间段，为医生患者准确鉴别和处理像“苏木杰现象”及“黎明现象”等情况提供依据。该系统还具备“高低血糖报警”功能，当患者血糖上升/下降过快，或超过预设的高低值时，系统将自动报警，提醒医生患者第一时间处理可能的危机情况，减少高低血糖的发生。
随着TIR（血糖达标时间比例）在血糖监测评价中的应用地位的提升，CGMS已经逐渐成为糖尿病患者血糖监测的最优选择。
该研究的主要研究者，北京大学人民医院纪立农教授评论道“我们非常荣幸能有机会参与对国内企业研发的AiDEX CGMS临床评价研究的设计和研究工作。本研究结果的发表，不仅标志着中国自主研发的CGMS已经成功打破国外的技术壁垒，并且在各项指标上均站在了行业前列。我们期待着该创新产品在中国能尽早上市，使中国糖尿病患者将可以使用上国人自主研发的性价比高、不需要通过反复采集指尖血就可实时持续监测血糖变化的产品。AiDEX CGMS的研发成功是中国糖尿病持续血糖监测治疗领域自主创新发展中的里程碑”。
论文截图：
1.Ji L, Guo L, Zhang J, Li Y, Chen Z. Multicenter eva luation Study Comparing a New Factory-Calibrated Real-Time Continuous Glucose Monitoring System to Existing Flash Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol. 2021 Aug 11:19322968211037991. doi: 10.1177/19322968211037991. Epub ahead of print. PMID: 34378432.
2.Ji L, Guo X, Guo L, Ren Q, Yu N, Zhang J. A Multicenter eva luation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2017 Mar;11(2):290-295. doi: 10.1177/1932296816662884. Epub 2016 Sep 25. PMID: 27559031; PMCID: PMC5478018.
相关参考
微泰医疗成功上市！发力国内及全球糖尿病管理蓝海市场
10月19日，微泰医疗器械（杭州）股份有限公司（股票代码：“2235.HK”，下称“微泰医疗”）成功登陆港股上市，并在杭州举办了隆重的上市仪式。现场与云端共同敲响微泰上市的响亮锣声，到场领导和嘉宾共同
中国学生体质健康最新监测结果：肥胖率上升
据教育部今天公布的2002年学生体质健康监测结果表明，我国学生发育水平继续提高。[br]监测数据表明，我国学生的身高、体重、胸围等发育指标与2000年相比，继续呈现增长趋势：[br]7-18岁男女学生
微泰医疗为何深受糖尿病TOP专家的认可？第三届健博会速览
4月9日，微泰医疗董事长郑攀博士，与糖尿病领域知名专家、北京解放军总医院内分泌科主任母义明教授一起，受邀出席了泰康保险集团在第三届健博会的直播间活动。期间二位向大家介绍了糖尿病疗法的前世今生，并分享了
微泰医疗坚持自主研发，推出国内首创贴敷式胰岛素泵等创新疗法
4月9日，微泰医疗董事长郑攀博士，与糖尿病领域知名专家、北京解放军总医院内分泌科主任母义明教授一起，受邀出席了泰康保险集团在第三届健博会的直播间活动。期间二位向大家介绍了糖尿病疗法的前世今生，并分享了
强生稳豪血糖仪在中国上市
世界领先的血糖仪研发和制造商强生公司正式向中国市场推出稳豪血糖仪。稳豪血糖仪采用最新的血糖监测系统，不仅测试结果可与医院化验室测量结果相比，而且只需极短的5秒钟时间。[br]糖尿病人的自我血糖监测是国
深圳启动防治ＳＡＲＳ和人禽流感预警监测系统
据新华社深圳１１月４日电（记者李南玲）《深圳市不明原因肺炎病例监测实施方案（试行）》日前出台，正式启动该市防治非典和人禽流感预警监测系统。[br]据悉，监测系统将监测点设置在深圳医疗机构中。所有监测医
规范医疗用药行为 强化临床合理用药--《中国国家处方集》暨全国合理用药监测培训会召开
2011年6月3日，《中国国家处方集》暨全国合理用药监测培训工作会议在山东省济南市隆重召开。卫生部医政司和山东省卫生厅的领导、全国30个省市的三级医院院长、主任、药剂科主任等近600人参加了这次大会。
我国初步形成了艾滋病综合监测系统
据新华社信息北京１２月３日电（记者顾瑞珍 朱玉）卫生部和联合国艾滋病中国专题组１２月１日联合发布了《中国艾滋病防治联合评估报告》指出，我国１９８６年开始进行艾滋病监测工作，１９８９年后，艾滋
妊娠高血压综合征普查监测系统研制成功
日前，广东珠海市一家医疗器械公司研制成功的妊娠高血压综合征普查监测系统已正式投入临床应用。[br]妊娠高血压综合征是妊娠期特有的常见并发症，发病率高达10%，是导致孕妇、胎儿、新生儿死亡的主要原因之一
青海省成立医疗器械不良事件监测中心
据中国医药报青海讯 青海省医疗器械不良事件监测中心近日正式成立。[br]该中心是在原省药检所医疗器械、药品包装材料检验室的基础上成立的，其主要职责为：承担全省医疗器械不良事件监测
相关参考
龋齿是什么？龋齿的形成龋齿是什么？龋齿俗称蛀牙，世界卫生组织将龋齿列为重点防止的三大非传染性疾病之一。俗话说“牙疼不是病，疼起来要命”，牙疼就是这么折磨人。平时不注意口腔清洁
坚持高品质，坚持高度社会责任感，怡补康初心不改随着医疗科技的发展，营养支持在癌症治疗的过程中愈来愈被重视。而在营养支持的各种手段中，口服营养补充剂被认定是最安全、经济且符合生理的肠内营养支持方式，
持续提供优质医疗服务 沈阳国防肝病医院治疗效果好不好甲型肝炎是一种病毒性肝炎，侵害着人们的身体，因具有病毒的传染性，所以甲型肝炎的传染性也很强。甲肝的发病率很高，加上它对人的危害很大，因此必须要及
印度仑伐替尼价格_效果“美丽”是不争事实，现在仑伐替尼多少钱一盒可以买到？
印度仑伐替尼价格_效果“美丽”是不争事实，现在仑伐替尼多少钱一盒可以买到？印度仑伐替尼价格，仑伐替尼印度价格，印度仑伐替尼效果，仑伐替尼多少钱一盒。仑伐替尼也叫乐卫玛，是继肝癌靶向药索拉非尼之后出
砷肺癌的治疗和预防砷在杀虫剂和一些矿石开采中广泛被应用，但是这种物质却是一种致癌物质，容易引起很很多恶性肿瘤，不仅仅能造成肺癌，还能造成砷肺癌，因为多见于从事砷相关行业的工作人员中。所以，砷肺癌也
引发结肠息肉的因素有哪些？结肠息肉有哪些治疗方式？这篇文章主要为大家介绍：引发结肠息肉的因素有哪些患结肠息肉的原因有哪些？结肠息肉有哪些治疗方式，希望对你有所帮助引发结肠息肉的因素有哪些1、饮食因
最新！微泰医疗AiDEX持续葡萄糖监测系统-中国血糖监测技术的重大进展
最新！微泰医疗AiDEX持续葡萄糖监测系统-中国血糖监测技术的重大进展近日，由北京大学人民医院牵头，北京医院、北京大学第一医院和北京市平谷区医院参与完成的评价一款中国自主研发生产的14天工厂校准实
武汉马应龙肛肠医院怎么样 【便血】身体亮起的警示灯当人们上厕所出现便血的情况时，很多人会自然的认为是自己最近上火，或者吃了辛辣的食物，喝了过量的酒引起的，自己会随意的买些降火的药吃，或者外用的药膏
【重磅医讯】广州东方类风湿大型三甲风湿免疫名医交流会更有效疗效更高！
【重磅医讯】广州东方类风湿大型三甲风湿免疫名医交流会更有效疗效更高！【重磅医讯】风湿免疫名医交流会10月30日-31日，在广州东方类风湿举办华南区大型三甲风湿名医专家联合会诊，减少误诊误治帮助更多
染色体异常导致胎停 胚胎停止发育的症状胚胎停止发育对于很多孕妇来说是很重要的一个事情了，那么大家知道胚胎停止发育的症状是什么吗，胚胎停止发育的原因有哪些呢，胚胎停止发育怎么办呢，下面就让我们一起来